Pharma & Life Sciences
GxP-Compliance:GMP, GCP & GVP.
GxP-Beratung für Pharma und Life Sciences: GMP, GCP, GDP und GVP – Qualitäts- und Compliance-Anforderungen entlang des Produktlebenszyklus. Jetzt beraten lassen.
Kostenloses Erstgespräch vereinbarenGxP
Boutique-Beratung für Health Care & Life Science — Berlin, Düsseldorf & bundesweit.
Regulatorische Standards erfolgreich implementieren und Audit-Readiness sicherstellen
GxP-Systeme, die Prüfungen bestehen
Wir begleiten Sie beim Aufbau und der Optimierung von Qualitätsmanagementsystemen nach GMP, GDP, GLP und GCP. Unsere Beratung macht Ihre Prozesse regulatorisch sicher und audit-ready.
Kostenloses Erstgespräch vereinbarenLeistungen
Inspektionen bestehen, Vertrauen aufbauen
Wir bereiten Sie auf interne und externe Audits vor, begleiten Behördenprüfungen und sichern Ihre Compliance ab.
01 Audit-Vorbereitung und Inspektionsbegleitung
Von der Dokumentenprüfung bis zur Prozessvalidierung. Wir identifizieren Lücken, bevor Prüfer sie finden.
Ihr Vorhaben besprechen
Im kostenlosen Erstgespräch ordnen wir Ihre Fragen ein und zeigen Ihnen den Weg zur auditfesten Umsetzung.
Erstgespräch vereinbarenWarum Marksen+Company
Was Marksen Company anders macht
Die fachliche Tiefe kommt aus der juristischen Arbeit an genau den Verfahren, die über Marktzugang, Zulassung und Erstattung entscheiden.
Volljuristisch fundiert — 14 Jahre spezialisierte Praxis im Medizin-, Vertrags- und Vergütungsrecht, integriert in Strategie und Umsetzung.
Regulatorik und Strategie aus einer Hand — rechtliche Einordnung, Verfahrensführung und wirtschaftliche Umsetzung greifen ineinander, statt zwischen Kanzlei, Berater und Dienstleister zu pendeln.
Bedarfsorientiert statt Paketlogik — kombiniert wird nur, was Ihr Vorhaben wirklich erfordert.
Streng vertraulich — auf Wunsch mit Vertraulichkeitsvereinbarung; keine veröffentlichten Cases, keine Kundennamen.
Marksen Ouahes
Volljurist · Medizinjurist
Senior Consultant
14 Jahre Regulatory Affairs
GxP-Wissen verankern, Kultur verändern
Schulungen und Change Management machen GxP-Anforderungen zur Selbstverständlichkeit in Ihrer Organisation. Nachhaltiger als Compliance allein.
Umfassende GxP-Leistungen
Alles aus einer Hand für regulatorische Sicherheit
CAPA-Management und Abweichungsbehandlung
Systematische Abweichungsanalyse und Korrekturmaßnahmen nach regulatorischen Standards.
SOP-Entwicklung und Dokumentationsmanagement
Klare, praxisgerechte Verfahrensanweisungen, die Ihre Prozesse regulatorisch absichern.
Lieferantenqualifizierung und Datenintegrität
Sichere Lieferketten und zuverlässige Daten als Grundlage für GxP-Konformität.
Risikobasierte Qualitätssicherung
Intelligente Priorisierung von Qualitätsmaßnahmen für maximale Effizienz.
Kontaktieren Sie uns noch heute für ein unverbindliches Gespräch über Ihre Herausforderungen.