Pharma & Life Sciences
Market Access &Erstattung für Arzneimittel.
Market Access und Erstattung für Arzneimittel: AMNOG-Verfahren, Nutzenbewertung (G-BA), Preisverhandlung und Erstattungsstrategie. Jetzt Marktzugang sichern.
Kostenloses Erstgespräch vereinbarenMarket Access & Erstattung
Boutique-Beratung für Health Care & Life Science — Berlin, Düsseldorf & bundesweit.
Erstattungsfähigkeit und Marktpenetration für innovative Pharmaprodukte in Deutschland und Europa
Marktzugangsplanung von Anfang an
Der Marktzugang entscheidet über Erfolg oder Scheitern. Wir entwickeln Ihre Strategie basierend auf klinischen Daten, Wettbewerbslandschaft und Erstattungsrealitäten. Frühe Planung spart Zeit und Kosten.
Kostenloses Erstgespräch vereinbarenLeistungen
Marktzugangsplanung von Anfang an
Der Marktzugang entscheidet über Erfolg oder Scheitern. Wir entwickeln Ihre Strategie basierend auf klinischen Daten, Wettbewerbslandschaft und Erstattungsrealitäten. Frühe Planung spart Zeit und Kosten.
01 Stakeholder-Engagement und Zielmarktdefinition
Wer entscheidet über Erstattung? Wir identifizieren Entscheidungsträger, Einflussfaktoren und kritische Erfolgsfaktoren in jedem Zielmarkt. Frühes Engagement mit Kostenträgern, Kliniken und Fachgesellschaften schafft Akzeptanz.
02 Nutzenbewertung und Datenstrategien
Nutzenbewertungen sind nicht optional, sondern zentral für Erstattung. Wir helfen Ihnen, Daten zu strukturieren, Evidenzlücken zu identifizieren und Bewertungsanträge strategisch vorzubereiten. Das richtige Dossier entscheidet.
03 Pricing-Strategien für Erstattungsmärkte
Der Preis muss Wert kommunizieren und Erstattungsgrenzen respektieren. Wir analysieren Referenzpreise, Erstattungsobergrenzen und Wettbewerbsdynamiken. Ihre Pricing-Strategie wird zum Verhandlungsinstrument.
Ihr Vorhaben besprechen
Im kostenlosen Erstgespräch ordnen wir Ihre Fragen ein und zeigen Ihnen den Weg zur auditfesten Umsetzung.
Erstgespräch vereinbarenWarum Marksen+Company
Was Marksen Company anders macht
Die fachliche Tiefe kommt aus der juristischen Arbeit an genau den Verfahren, die über Marktzugang, Zulassung und Erstattung entscheiden.
Volljuristisch fundiert — 14 Jahre spezialisierte Praxis im Medizin-, Vertrags- und Vergütungsrecht, integriert in Strategie und Umsetzung.
Regulatorik und Strategie aus einer Hand — rechtliche Einordnung, Verfahrensführung und wirtschaftliche Umsetzung greifen ineinander, statt zwischen Kanzlei, Berater und Dienstleister zu pendeln.
Bedarfsorientiert statt Paketlogik — kombiniert wird nur, was Ihr Vorhaben wirklich erfordert.
Streng vertraulich — auf Wunsch mit Vertraulichkeitsvereinbarung; keine veröffentlichten Cases, keine Kundennamen.
Marksen Ouahes
Volljurist · Medizinjurist
Senior Consultant
14 Jahre Regulatory Affairs
Verfahren
So begleiten wir Ihr Erstattungsverfahren
Dossier-Erstellung
Wir strukturieren Ihre Unterlagen für AMNOG und Kostenträger.
AMNOG-Verfahren
Strategische Begleitung durch Nutzenbewertung und Verhandlung.
Kostenträger-Dialog
Frühe Gespräche mit GKV und privaten Kostenträgern sichern Akzeptanz.
Zulassung und Marktzugang verzahnt
Zulassung und Market Access sind keine separaten Prozesse. Wir koordinieren regulatorische Anforderungen mit Erstattungsstrategien, um Verzögerungen zu vermeiden und Marktchancen zu nutzen.
Health Economics als Erfolgsfaktor
Gesundheitsökonomische Daten sind heute Voraussetzung für Erstattung. Wir helfen Ihnen, Kosten-Nutzen-Analysen zu entwickeln, die Entscheidungsträger überzeugen und Ihre Marktposition stärken.
Fragen
Antworten zu Marktzugang, Erstattung und regulatorischen Anforderungen.
Wie lange dauert Marktzugang?
Der Zeitrahmen hängt von Produkttyp, Indikation und Zielmarkt ab. In Deutschland rechnet man für innovative Arzneimittel mit 12 bis 24 Monaten vom Antrag bis zur Erstattung. Wir optimieren diesen Prozess durch frühzeitiges Stakeholder-Engagement und strategische Vorbereitung.
Was ist Nutzenbewertung?
Die Nutzenbewertung ist ein formales Verfahren, das den Zusatznutzen eines Arzneimittels gegenüber einer Vergleichstherapie bewertet. Das IQWiG führt diese Bewertung durch, die Basis für Erstattungsverhandlungen mit dem GKV-Spitzenverband ist. Eine solide Datenstrategie ist entscheidend.
Welche Märkte sollten priorisiert werden?
Die Marktpriorisierung hängt von Patientenpopulation, Wettbewerb und Erstattungspotenzial ab. Deutschland, Frankreich und Großbritannien bieten hohe Erstattungssicherheit, während andere Märkte schnellere Zugänge ermöglichen. Wir analysieren Ihr spezifisches Profil und entwickeln eine Sequenzierungsstrategie.
Wie funktioniert Pricing-Strategie?
Pricing muss Nutzenbewertung, Wettbewerb und Erstattungsgrenzen berücksichtigen. In Deutschland sind Referenzpreise und Erstattungsobergrenzen relevant. Wir entwickeln Pricing-Szenarien, die Marktzugang und Rentabilität ausbalancieren.
Was kostet Marktzugangsberatung?
Die Kosten variieren je nach Produktkomplexität, Marktanzahl und Beratungsumfang. Wir bieten flexible Modelle von Projektberatung bis zu umfassenden Market-Access-Strategien. Ein unverbindliches Gespräch klärt Ihren spezifischen Bedarf.
Kontaktieren Sie uns noch heute für ein unverbindliches Gespräch über Ihre Herausforderungen.