
Volljurist, Senior Consultant Fachberater für den Gesundheitsmarkt.
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Werdegang
Marksen Ouahes
Volljurist · Medizinrecht, Wirtschaftsrecht und Regulatory Affairs · Berlin & Düsseldorf
Marksen Ouahes legte sein Abitur an der Goethe-Oberschule in Berlin-Lichterfelde ab. Im Anschluss studierte er Rechtswissenschaften an der Freien Universität Berlin und schloss dieses im Jahr 2007 mit dem ersten Staatsexamen ab. Von 2008–2010 absolvierte er das Referendariat, welches er mit dem zweiten Staatsexamen abschloss. In der Folge war er als Rechtsanwalt für Medizinrecht und Wirtschaftsrecht tätig. Er entwickelte über einen Zeitraum von vierzehn Jahren eine hochspezialisierte Praxis in den Bereichen Medizinrecht, Wirtschaftsrecht und Regulatory Affairs. Schwerpunkt seiner Praxis war die Begleitung von im Gesundheitsmarkt agierenden Unternehmen in allen Fragen des Medizinrechts und Wirtschaftsrechts — von der Unternehmens- und Praxisgründung über regulatorische Fragestellungen des Marktzugangs bis hin zu Compliance-Strukturen und haftungsrechtlich belastbaren Organisationsmodellen.
Seit 2026 begleitet er bei Marksen Company im Gesundheitsmarkt agierende Unternehmen in allen Fragen der Regulatory Affairs, der Unternehmens- und Praxisgründung, in regulatorischen Fragestellungen des Marktzugangs für Medizinprodukte, DiGA und Pharma bis hin zu Compliance-Strukturen.
Er komponiert Musik in den Bereichen elektronische Musik, Jazz und Funk, er ist als bildender Künstler tätig sowie als Designer und Gestalter. Marksen Ouahes ist Vater eines zehnjährigen Sohnes.
Beratungsgespräch anfragenMARKSEN+COMPANY im Überblick
Warum Marksen+Company
Marksen Ouahes berät als Volljurist mit Spezialisierung im Medizin- und Gesundheitsrecht Ärzte, Zahnärzte, MVZ, Medizinproduktehersteller und Pharmaunternehmen — von der Gründung über den Marktzugang bis zur Zulassung und Zertifizierung.
Schwerpunkte: MDR/IVDR, DiGA und AI Act.
MARKSEN+COMPANY kennenlernenHealth Care &
Life Science
14
Jahre Regulatory
Affairs
Volljurist
Medizin- &
Gesundheits-
recht
seit 2012
Stationen
2007
Abschluss des Jurastudiums an der Freien Universität Berlin mit dem ersten Juristischen Staatsexamen.
2010
Abschluss des Referendariats mit dem zweiten Juristischen Staatsexamen.
2011–2025
Aufbau einer hochspezialisierten Kanzlei für Medizinrecht, Wirtschaftsrecht und Regulatory Affairs mit Fokus auf Praxisgründung, Marktzugang und Compliance.
2025
Gründung der regulatorisch-strategischen Beratung Marksen Company als Unternehmensberatung für den Gesundheitsmarkt — Health Care & Life Science.
Heute
Begleitung von Unternehmen bei Regulatory Affairs, Gründung, Marktzugang und Compliance-Strukturen für Medizinprodukte, DiGA und Pharma.
Bevollmächtigter
EAR · EC Rep · UK Rep · CH Rep
Für Hersteller mit Sitz außerhalb des Europäischen Wirtschaftsraums, des Vereinigten Königreichs oder der Schweiz.
Für Unternehmen mit Sitz außerhalb des Europäischen Wirtschaftsraums stellt sich Marksen Ouahes als Bevollmächtigter für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika (European Authorized Representative; EAR bzw. EC Rep) zur Verfügung. Dies gilt auch für Unternehmen, die Medizinprodukte in Großbritannien beziehungsweise in der Schweiz in den Verkehr bringen. Hier übernimmt Marksen Ouahes die Funktion als Verantwortliche Person (UK Responsible Person – UK Rep) und/oder als Bevollmächtigter (Swiss Authorized Representative – CH Rep). Denn Hersteller ohne Sitz in der Europäischen Union, die Medizinprodukte oder In-vitro-Diagnostika im Europäischen Wirtschaftsraum auf den Markt bringen möchten, benötigen einen Bevollmächtigten für Medizinprodukte, der in Deutschland im Namen des Herstellers handelt. Gleiches gilt für Hersteller ohne Sitz im Vereinigten Königreich oder der Schweiz, die ihre Medizinprodukte in diesen Ländern auf den Markt bringen möchten. EC Rep, UK Rep und CH Rep unterstützen Hersteller aus Drittländern bei der richtigen Interpretation der jeweiligen regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika und sind der Ansprechpartner für die zuständigen Behörden hinsichtlich der Produktregistrierung und Marktüberwachung.
Einblicke



Wie arbeiten wir?

Erfahrung
Marksen Ouahes ist Volljurist. Er hat sich juristisch über 14 Jahre im Bereich des Medizinrechts und Wirtschaftsrechts spezialisiert. Er versteht sowohl die gelebte Wirklichkeit von Gesundheitsunternehmern im Sektor der Leistungserbringer als auch im MedTech- und Pharmasektor. Wir hören zu. Ein erstes Gespräch mit Marksen Ouahes zeigt, wo Sie regulatorisch stehen und was es hinsichtlich einer rechtskonformen und nachhaltigen regulatorischen Systematik Ihres Unternehmens benötigt. Aus diesem Befund heraus erarbeiten wir eine in sich schlüssige, regulatorisch wirksame und nachhaltige Strategie für Ihr Unternehmen.
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Ethik, Sicherheit und Wachstum
Als spezialisiertes Unternehmen legen wir Wert auf Innovation, enge und effiziente Zusammenarbeit mit unseren Mandanten und normfokussierte, rechtssichere sowie ethisch konforme Lösungen. Wir schaffen Mehrwert, indem wir uns an relevanten politischen, gesetzlichen und Markttrends orientieren, damit Ihr Unternehmen profitables und nachhaltiges Wachstum generiert. Nachhaltigkeit und regulatorische Sicherheit sind zentrale Eigenschaften unserer Strategie.
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