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Verantwortungsübernahme · QP · Informationsbeauftragter · PRRC
Marksen Ouahes — Volljurist mit Spezialisierung im Medizinrecht, AMG, MDR und den angrenzenden regulatorischen Fachbereichen — übernimmt Verantwortung als Informationsbeauftragter und sachkundige Person (QP). Dauerhaft oder zeitlich befristet.
AnfragenWir übernehmen Verantwortung
Aber auch ein Informationsbeauftragter (§ 74a AMG), der sicherstellt, dass Fach- und Werbeinformationen mit den Zulassungsunterlagen übereinstimmen. Und eine sachkundige Person (§ 15 AMG), die für die Einhaltung der arzneimittelrechtlichen Vorschriften über Herstellung, Prüfung und Freigabe verantwortlich ist. Einige dieser gesetzlichen Funktionen müssen rund um die Uhr erreichbar sein (24/7). Wir übernehmen die Verantwortung aus diesen gesetzlichen Funktionen gemäß Arzneimittelgesetz (AMG). Befristet, etwa als Urlaubsvertretung oder zur Überbrückung bei Personalwechseln, oder auf Dauer.
AnfragenEinsatzmodelle
Funktionen
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